Bilakah vaksin COVID-19 akan sedia untuk diedarkan?
Vaksin COVID-19 pertama telah mula diperkenalkan di negara-negara. Sebelum vaksin COVID-19 boleh dihantar:
Vaksin mesti dibuktikan selamat dan berkesan dalam ujian klinikal besar (fasa III). Beberapa calon vaksin COVID-19 telah menyelesaikan ujian fasa III mereka, dan banyak lagi vaksin berpotensi sedang dibangunkan.
Semakan bebas tentang keberkesanan dan bukti keselamatan diperlukan untuk setiap calon vaksin, termasuk semakan kawal selia dan kelulusan di negara tempat vaksin dikeluarkan, sebelum WHO mempertimbangkan calon vaksin untuk prakelayakan. Sebahagian daripada proses ini juga melibatkan Jawatankuasa Penasihat Global mengenai Keselamatan Vaksin.
Selain menyemak data untuk tujuan kawal selia, bukti juga mesti disemak untuk tujuan pengesyoran dasar tentang cara vaksin harus digunakan.
Panel pakar luar yang dipanggil oleh WHO, dipanggil Kumpulan Penasihat Strategik Pakar Imunisasi (SAGE), menganalisis keputusan daripada ujian klinikal, bersama-sama dengan bukti tentang penyakit, kumpulan umur yang terjejas, faktor risiko penyakit, penggunaan program dan lain-lain. maklumat. SAGE kemudian mengesyorkan sama ada dan bagaimana vaksin harus digunakan.
Pegawai di negara individu memutuskan sama ada untuk meluluskan vaksin untuk kegunaan negara dan membangunkan dasar untuk cara menggunakan vaksin di negara mereka berdasarkan cadangan WHO.
Vaksin mesti dihasilkan dalam kuantiti yang banyak, yang merupakan cabaran utama dan tidak pernah berlaku sebelum ini – sambil terus menghasilkan semua vaksin penting lain yang menyelamatkan nyawa yang telah digunakan.
Sebagai langkah terakhir, semua vaksin yang diluluskan akan memerlukan pengedaran melalui proses logistik yang kompleks, dengan pengurusan stok yang rapi dan kawalan suhu.
WHO sedang bekerjasama dengan rakan kongsi di seluruh dunia untuk mempercepatkan setiap langkah proses ini, sambil juga memastikan standard keselamatan tertinggi dipenuhi. Maklumat lanjut boleh didapati di sini.
Adakah terdapat vaksin untuk COVID-19?
Ya, kini terdapat beberapa vaksin yang sedang digunakan. Program vaksinasi besar-besaran pertama bermula pada awal Disember 2020 dan setakat dan 15 Februari 2021, 175.3 juta dos vaksin telah diberikan. Sekurang-kurangnya 7 vaksin berbeza (3 platform) telah diberikan.
WHO mengeluarkan Penyenaraian Penggunaan Kecemasan (EUL) untuk vaksin Pfizer COVID-19 (BNT162b2) pada 31 Disember 2020. Pada 15 Februari 2021, WHO mengeluarkan EUL untuk dua versi vaksin AstraZeneca/Oxford COVID-19, yang dikeluarkan oleh Institut Serum India dan SKBio. Pada 12 Mac 2021, WHO mengeluarkan EUL untuk vaksin COVID-19 Ad26.COV2.S, yang dibangunkan oleh Janssen (Johnson & Johnson). WHO berada di landasan untuk produk vaksin lain EUL hingga Jun.
Produk dan kemajuan dalam semakan peraturan oleh WHO disediakan oleh WHO dan dikemas kini secara berkala. Dokumen disediakanDI SINI.
Sebaik sahaja vaksin terbukti selamat dan berkesan, vaksin itu mesti dibenarkan oleh pengawal selia negara, dikilangkan mengikut piawaian yang tepat, dan diedarkan. WHO bekerjasama dengan rakan kongsi di seluruh dunia untuk membantu menyelaraskan langkah-langkah penting dalam proses ini, termasuk memudahkan akses saksama kepada vaksin COVID-19 yang selamat dan berkesan untuk berbilion-bilion orang yang memerlukannya. Maklumat lanjut tentang pembangunan vaksin COVID-19 tersediaDI SINI.
Masa siaran: 31 Mei 2021